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Exigences réglementaires

Voici les diagrammes relatifs aux requis réglementaires et exigences techniques.

  • Classification d'instruments médicaux
  • Exigences relatives aux instruments médicaux
  • Conformité électrique
  • Requis relatif aux appareils électriques
  • Qualification d'un nouveau fabricant
  • Manufacturier: Distributeur direct
  • Étiquetage des instruments médicaux
  • Autorités règlementaire régissants les QMS dans le monde
  • Classe d'instruments médicaux dans le monde
  • Processus d'homologation d'instruments médicaux aux USA (FDA)
  • Exemples d'étiquettes

Prenez note que ces documents sont CONFIDENTIELS. Bien vouloir les utiliser pour fin de consultation seulement.

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